期刊简介
中华医学会主办。本刊辟有述评、专家论坛、论著、短篇论著、新技术与新方法、临床经验、中医中药、皮肤外科、病例报告、皮肤科教程、药物与临床等原创性论文栏目,是了解中国在皮肤性病学预防和治疗、临床和实验研究工作最新进展的窗口。内容丰富,报道及时,具有指导性和实用性。
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首页>中华皮肤科杂志

- 杂志名称:中华皮肤科杂志
- 主管单位:中国科学技术协会
- 主办单位:中华医学会
- 国际刊号:0412-4030
- 国内刊号:32-1138/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:2002年获第三届中国科协优秀科技期刊二等奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 农业与生物科学研究中心文摘, 国家图书馆馆藏, CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CA 化学文摘(美), 维普收录(中), 万方收录(中)
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中重度寻常性银屑病的多中心临床研究
李诚让;杨雪源;顾军;郝飞;郑敏;郭在培;郑青山
关键词:银屑病, 生物制剂, 随机对照试验, 治疗结果, 药物毒性, 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
摘要:目的:评价用于重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中重度寻常性银屑病的安全性和疗效。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床研究。两组中重度寻常性银屑病患者均接受重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗,试验组用药商品名为安佰诺,对照组为益赛普。在治疗前(W0)、治疗第2周、第6周及治疗后(疗程12周)分别对各观察指标进行评估记录。结果5个研究中心共入组病例180例,完成试验174例,采用 SAS 统计软件包,按分层分段方法产生随机数,其中试验组88例,对照组86例。疗后12周,全分析集(FAS)分析显示,试验组和对照组银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)50、PASI75的患者分别是75.6%(68/90)、51.1%(46/90)和82.2%(74/90)、50.0%(45/90),两组差异无统计学意义(均 P >0.05);试验组 PASI90达30.0%(27/90),高于对照组的16.7%(15/90),差异有统计学意义(χ2=4.472,P <0.05)。与药物有关的不良反应包括转氨酶升高、白细胞减少、上呼吸道感染、注射部位反应、尿常规异常、结核菌素纯蛋白衍化物试验异常等,两组不良反应发生率差异无统计学意义(χ2=0.188,P >0.05)。不良反应一般程度较轻,未经处理或经相应治疗均能恢复正常。结论国产重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗中重度寻常性银屑病12周安全有效。
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